Aktuelle Ausgabe
Editorial
Nach der Reform ist vor der Reform!
Liebe Leserinnen, liebe Leser,
nun ist die MDR/IVDR mit der grundlegenden Reform zum Medizinprodukterecht zwar fast zehn Jahre in der Welt, sie hatte den Geltungsbeginn allerdings erst vor fünf bzw. bei IVD vor vier Jahren, und die Übergangsfristen laufen je nach Produkttyp noch bis zum 31.12.2029! Nun zeichnet sich mit dem Änderungsentwurf der EU-Kommission vom 16.12.2025 „schon“ eine neue Reform am Horizont ab.
Dr. Volker Lücker
