Sommerpause – Zeit für einen Rückblick auf das erste Halbjahr 

Liebe Leserinnen, liebe Leser,

bald ist es Zeit für eine wohlverdiente Sommerpause. Vielleicht sitzen Sie dann am Meer, in den Bergen oder am Pool. Hoffentlich begleitet Sie dabei auch diese MPJ-Ausgabe. Nach einer intensiven ersten Jahreshälfte ist nun der richtige Moment für etwas Ruhe und vielleicht auch für einen Rückblick auf die vergangene Zeit.

Ein Thema bleibt auch nach einigen Monaten weiterhin in aller Munde: die Überarbeitung des Medizinprodukterechts. Alle Stakeholder sind mobilisiert. Das Ziel ist klar: ein Rechtsrahmen, der praxistauglich ist. Es ist vermutlich die letzte Chance, die der europäische Gesetzgeber bietet – eine Chance, die wir nicht ungenutzt lassen sollten. Der Vorschlag der Europäischen Kommission wird grundsätzlich begrüßt, wie sich bereits aus den Beiträgen der vergangenen Ausgaben sowie unserer Sonderfolge des Podcasts „Medizinprodukte – Frei Schnauze“ entnehmen lässt. In dieser Ausgabe widmen sich Dr. Alexander Reiprich, Dr. Anja Richter und Julia Steckeler der Reform und beleuchten den Aspekt von Medizinprodukten mit indirektem klinischem Nutzen. Dabei gehen sie der Frage nach, warum die MDR bei einer zentralen Produktkategorie an ihre Grenzen stößt und an welchen Stellen die Revision nachschärfen muss.

In der ersten Jahreshälfte fand zudem der Medizinprodukte-Summit, das Forum des Medizinprodukte Journals, statt. Prof. Dr. Boris Handorn hielt dort einen Vortrag zur Produkthaftung in der Medizinprodukteindustrie. Bereits im Vorfeld hatten wir angekündigt, dass er seine Ausführungen in einem Beitrag vertiefen wird und nun ist es so weit: In seinem Artikel „Reform des Produkthaftungsrechts: Neuerungen und Auswirkungen auf den Medizinproduktesektor“ ordnet er die aktuellen Entwicklungen ein.

Abgerundet wird diese Ausgabe durch einen Beitrag von Dr. Sabine Mayer-Lambertz und Florian Tolkmitt in unserer Rubrik „Basics“ zur klinischen Bewertung von Medizinprodukten. Zudem möchte ich Sie daran erinnern, dass das MPJ seit Anfang des Jahres auch in der Recherchedatenbank Beck-online verfügbar ist.

Ich wünsche Ihnen eine spannende Lektüre und wie immer viel Freude beim Hören unseres Podcasts. Und natürlich eine erholsame und sonnige Sommerzeit!

Ihre

Marie Anton