Medizinprodukte Journal

Medizinprodukte – Frei Schnauze

Der Podcast zu den aktuellen Themen der Medizinproduktebranche, für Wissenschaftler, Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten.
Offen diskutiert und erörtert von den zwei Herausgebern der Fachzeitschrift Medizinprodukte-Journal. Für die Praxis aus der Praxis.
6x im Jahr, parallel zum Erscheinen des jeweiligen MPJ-Heftes (Heft 1 Februar, Heft 2 April, Heft 3 Juni, Heft 4 August, Heft 5 Oktober, Heft 6 Dezember), eine bewusst offene, nicht einseitig referierende lockere Gesprächsrunde zu den aktuellen Themen der Branche als Einführung, Ergänzung, Vertiefung und Information parallel zur dazugehörigen Ausgabe des Medizinprodukte-Journals.

Mit diesem Podcast bleiben Sie auf dem neuesten Stand!

Folge 12 Ausgabe 05/25

Medizinprodukte – Frei Schnauze: Zwischen Anpassung und Ausblick. Aktuelles aus der EU-Medizinprodukte-Regulierung

In dieser Folge beleuchten wir aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission und von Team-NB und erwähnen dem Stand der Benennungen der Benannten Stellen. Im Gespräch mit Herrn Hilgers widmen wir uns zudem einem zentralen Thema: Medizinprodukte-Software und der überarbeiteten Leitlinie MDCG 2019-11, die neue Interpretationsfragen aufwirft. Frau Oltmanns erläutert uns die in ihrem Artikel dargestellten Aspekte zur klinischen Bewertung sogenannter „Standard-of-Care-Produkte“. Darüber hinaus erörtern wir Aspekte der Abgrenzung mit der Aktualisierung des „Borderline Manual“, aktuelle Initiativen zur Änderung der MDR und IVDR sowie die Entwicklungen rund um die Datenverordnung.

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